QUE ES LA QUÍMICA FARMACÉUTICA???
QUÍMICA FARMACÉUTICA
FARMACOQUÍMICA
QUÍMICA MEDICINAL
QUÍMICA MÉDICA
QUÍMICA TERAPÉUTICA
Tiene como objetivo el estudio de los fármacos con la finalidad de determinar la relación existente entre la estructura química, las propiedades fisicoquímicas, la reactividad y la respuesta biológica, con el fin último de proporcionar los conocimientos necesarios para la creación de un nuevo fármaco (1)
La Farmacia como una ciencia aplicada puede denominarse la "La ciencia del medicamento", tanto en su descubrimiento y preparación, manejo, evaluación, control, dispensación, empleo y vigilancia. Debido a la amplitud de los contenidos es importante que los estudiantes tengan sólidos conceptos de física, química y biología.
FÁRMACO, DROGA Y MEDICAMENTO
En primer lugar es importante distinguir entre fármaco y medicamento. Se define fármaco o principio activo como una sustancia pura, químicamente definida, extraída de fuentes naturales o sintetizada en el laboratorio, que posee acción biológica y que se puede aprovechar o no,
por sus efectos terapéuticos.
En lengua castellana también se diferencia droga de fármaco, definiéndose ésta como cualquier materia prima de origen vegetal o animal, que contiene uno o varios principios activos y no ha sufrido manipulación, salvo para su conservación. En cuanto al medicamento, está constituido por uno o varios principios activos y excipientes, y se presenta bajo una «forma farmacéutica» (inyectables, comprimidos, etc.) y ha superado una serie de controles analíticos (composición química, pureza, etc.) y farmacológico-toxicológicos (actividad, efectos secundarios, etc.) antes de ser comercializado (2).
La comercialización de un medicamento puede darse bajo cuatro supuestos: como medicamento original, bajo licencia, copias, o especialidades farmacéuticas genéricas (EFG).
El medicamento original es aquel que ha sido registrado y comercializado por un laboratorio innovador que realizó en su momento los esfuerzos de investigación y desarrollo (I + D + I) necesarios para el descubrimiento de una determinada molécula para su posterior utilización en el diagnóstico o tratamiento de enfermedades, y se registra bajo una patente. Suele tener una duración de 10 años el derecho al monopolio absoluto.
Los medicamentos bajo licencia son medicamentos originales fabricados por laboratorios distintos de los que poseen los derechos de patente.
Las copias son medicamentos originales fabricados y comercializados por laboratorios, distintos de los que descubrieron y comercializaron inicialmente la molécula original, cuando no existe o está caducada la patente. Por tanto, son nuevas marcas de medicamentos, que pueden tener la misma composición, dosis, forma de presentación, etc. que la del medicamento del cual son copia.
Cuando estos productos copia se comercializan usando como marca el nombre del principio activo seguido por el nombre del laboratorio, estamos ante lo que se conoce como falso genérico.
Las especialidades farmacéuticas genéricas (EFG) o comúnmente genéricos son medicamentos con la misma eficacia terapéutica, seguridad y calidad que el original, y sus características principales son:
— tener igual composición cualitativa y cuantitativa en principio activo, y la misma forma farmacéutica que el medicamento original;
— ser igual de seguro y eficaz que el medicamento original;
— figurar en su etiquetado las siglas EFG, y
— ser su precio menor que el del medicamento original. Sea cual sea la comercialización de un medicamento, tanto éste como el fármaco que contiene, han de identificarse mediante una nomenclatura que no de lugar a confusión (2).
El medicamento original es aquel que ha sido registrado y comercializado por un laboratorio innovador que realizó en su momento los esfuerzos de investigación y desarrollo (I + D + I) necesarios para el descubrimiento de una determinada molécula para su posterior utilización en el diagnóstico o tratamiento de enfermedades, y se registra bajo una patente. Suele tener una duración de 10 años el derecho al monopolio absoluto.
Los medicamentos bajo licencia son medicamentos originales fabricados por laboratorios distintos de los que poseen los derechos de patente.
Las copias son medicamentos originales fabricados y comercializados por laboratorios, distintos de los que descubrieron y comercializaron inicialmente la molécula original, cuando no existe o está caducada la patente. Por tanto, son nuevas marcas de medicamentos, que pueden tener la misma composición, dosis, forma de presentación, etc. que la del medicamento del cual son copia.
Cuando estos productos copia se comercializan usando como marca el nombre del principio activo seguido por el nombre del laboratorio, estamos ante lo que se conoce como falso genérico.
Las especialidades farmacéuticas genéricas (EFG) o comúnmente genéricos son medicamentos con la misma eficacia terapéutica, seguridad y calidad que el original, y sus características principales son:
— tener igual composición cualitativa y cuantitativa en principio activo, y la misma forma farmacéutica que el medicamento original;
— ser igual de seguro y eficaz que el medicamento original;
— figurar en su etiquetado las siglas EFG, y
— ser su precio menor que el del medicamento original. Sea cual sea la comercialización de un medicamento, tanto éste como el fármaco que contiene, han de identificarse mediante una nomenclatura que no de lugar a confusión (2).
REFERENCIAS BIBLIOGRÁFICAS
1. DELGADO CIRILO, ANTONIO. "Introducción a la Química Terapéutica". 2da Ed. Editorial Diaz Santos. Barcelona, España. 2003.
2. CLARAMUNT VALLESPI, ROSA MA. "Fármacos y Medicamentos". 1ra Ed. Universidad Nacional de Educación a Distancia. Madrid, España. 2015
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